IRIS標準(ISO/TS22163認證標準)與IATF16949認證標準之間的異同
發布時間: 2022-06-24 17:54 點擊：
1、 可以獲證企業的范圍
IRIS(ISO/TS22163)標準適用于整個鐵路行業的供應鏈，所有組織都可以單獨獲得此證書。
IATF16949標準也適用于整個汽車行業的供應鏈，但僅對現場起支持職能的單位（如設計公司、汽車試驗室）不能單獨獲得此證書。
2、 標準刪減范圍
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：除非刪減僅限于本標準第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標準。
TS標準要求：當該組織不負責產品開發時，只能刪減7.3相關條款，但不能刪減制造過程設計。
TS標準對此沒有要求。
4、 規范性引用文件
IRIS(ISO/TS22163)除了引用ISO9001:2000標準外，還引用ISO9000-2005 質量管理體系-基礎和術語 和ISO9004-2000 質量管理體系 業績改進指南。對IRIS(ISO/TS22163) 認證范圍中NO.19 類（附件1-信號）組織，EN50129 標準（EN50126 和EN50128 標準）是強制性引用。
5、 術語和定義
IRIS(ISO/TS22163)標準中有關于鐵路行業的17個專業術語和25個縮略語。
6、 質量管理體系總要求（標準條款4.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準在4.1總要求中增加了轉包或外協必須制定外包程序的要求，同時要求必須制定成本管理程序，用于闡述涵蓋整個產品生命周期中所有項目相關的成本。
IATF16949標準中只要求對外包過程進行控制時不能免除組織滿足所有顧客要求的責任。
7、 文件要求總則（標準條款4.2.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求組織必須建立并形成文件的過程有（共19個）：
——成本管理（4.1）
——顧客文件控制（4.2.3）
——產品實現的策劃（7.1）
——投標管理（7.2.4）
——設計和開發（7.3）
——采購過程（7.4.1）
——生產過程變更控制（7.5.1.3）
——生產和服務提供過程的確認（7.5.2）
——監視和則量裝置的控制（7.6）
——項目管理和新產品開發（7.7）
——項目管理—質量管理（7.7.5）
——項目管理—風險和機會管理（7.7.8）
——項目變更管理（7.7.9）
——技術狀態管理（7.8）
——調試/顧客服務（7.10）
——LCC生命周期成本（7.11）
——報廢管理（7.12）
——監視、測量、分析和改進（8.1）
——不合格過程控制（8.3.1）
IRIS(ISO/TS22163)要求的形成文件的程序文件有（共14個）：
——合同活動轉移/外包（4.1）
——文件控制（4.2.3）
——記錄控制（4.2.4）
——資源提供（6.1）
——培訓（6.2.2.3）
——設計和開發確認（7.3.6）
——設計批準（7.3.8）
——設備和工裝的維護（7.5.1.4）
——(FAI)首批樣件檢驗（7.9）
——RAMS可靠性、有效性、維護性和安全性（7.11）
——內部審核（8.2.2）
——不合格品控制（8.3）
——糾正措施（8.5.2）
——預防措施（8.5.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準提出：質量體系文件必須包括適用法規的要求；技術文件的安全方針和安全目標的文件化聲明；組織必須保證員工能夠獲取企業管理體系的文件，并了解相關的程序；顧客和/或政府機構的代表有查閱企業管理體系文件的途徑。
而IATF16949標準對應建立的過程數量沒有明確要求，只要求建立七個程序文件，如下：
——4.2.3 文件控制
——4.2.4 記錄控制
——6.2.2.2 培訓
——8.2.2 內部審核
——8.3 不合格品控制
——8.5.2 糾正措施
——8.5.3 預防措施
8、 文件控制（標準4.2.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準對外來文件的范圍進行了說明，并要求建立顧客文件控制過程。
9、 記錄控制（標準4.2.4）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求在記錄正式發布前，對記錄的結果要核準的要求；組織必須保留每一項落實到生產中的變更的日期和／或序列號的記錄；記錄必須能夠根據合同或法規要求供顧客和法規機構評審。
IATF16949標準增加了對記錄廢棄的控制，并提出記錄控制應滿足法規和顧客的要求。
10、 知識管理和多現場管理
IRIS(ISO/TS22163)標準增加了對知識的管理和多現場的管理要求。
11、 以顧客為關注焦點（標準5.2）
IRIS(ISO/TS22163)標準提出組織方針必須通過整個項目生命周期來反映組織滿足顧客要求的意愿。
12、 質量方針（標準5.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求組織必須制定并至少每年更新其經營計劃，對經營計劃至少包括的內容進行了說明，要求此經營計劃必須在整個組織內逐層展開，還要有中期和長期的行動計劃的支持。
13、 職責與權限（標準5.5.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求必須描述對顧客滿意有影響的所有過程的作用和職責（包括：RAMS 和特殊過程）；應當識別組織與顧客的接口，并且應當描述其交流溝通渠道；組織內的每位員工有責任向其主管提出偏離要求的任何問題/偏差；
必須明確管理過程的責任人；過程的責任人應當有足夠權限。
IATF16949要求負責產品質量的人員應有權停止生產，并且所有班次的生產作業都應安排保證產品質量的人員。
14、 管理者代表（標準5.5.2）
IRIS(ISO/TS22163)提出管理者代表必須在組織中有解決質量問題的自主權。
IATF16949沒有增加新的要求。
15、 內部溝通（標準5.5.3）
IRIS(ISO/TS22163)提出組織必須在管理層和員工之間建立一個雙向的溝通系統。
IATF16949沒有增加新的要求。
16、 管理評審（標準5.6）
IRIS(ISO/TS22163)標準提出在管理評審前（或在管理評審中），應當執行過程評審，并保存正式的過程評審記錄，并且計劃的管理評審時間間隔必須不超過12 個月。管理評審輸入要求評審：在整個產品生命周期中，顧客提出的不合格項和企業內部的不符合項以及供方的不符合項；對顧客不符合項的響應時間等。管理評審輸出要求必須輸出針對經營過程的綜合改進方案。
17、 資源提供（標準6.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求必須建立文件化的資源提供程序文件。
18、 績效管理（標準6.2.2.4）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求必須建立評估系統用于定期制定與企業目標相關聯的個人目標，并評審個人績效。
19、 基礎設施（標準6.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準在6.3條款下增加了新的基礎設施要求，內容更全面。
IATF16949標準則在6.3條款下增加了工廠、設施和設備策劃，強調采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備的計劃。
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