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ISO15189認證,泛生子通過ISO15189醫學實驗室認可監督性評審 檢測報告全球互認 發布時間: 2022-07-29 17:28 點擊:
ISO15189認證,泛生子通過ISO15189醫學實驗室認可監督性評審 檢測報告全球互認
2022年3月9日,泛生子旗下北京泛生子醫學檢驗實驗室以“零不符合項”順利通過ISO15189監督性評審。在監督性評審過程中,ISO15189評審專家Kessa Jules給予泛生子高度肯定,認為泛生子實驗室質量管理體系非常完善。作為同時通過ISO15189、CAP、CLIA三項國際質量認證認可的NGS檢測實驗室,此次順利通過ISO15189監督性評審,證明了泛生子實驗室質量管理和檢測能力始終保持國際頂尖水平,所出具的檢測報告具備全球互認性及國際公信力。
ISO15189是國際頂尖的醫學實驗室管理認可標準,亦是國內醫院檢驗科等相關實驗室建立質量管理體系的重要目標。去年3月,北京泛生子醫學檢驗實驗室首度獲得美國實驗室認可協會(American Association For Laboratory Accreditation,以下簡稱“A2LA”)頒發的ISO15189認可證書。在今年的ISO15189監督性評審環節中,A2LA評審專家根據體系認可檢查清單,從人、機、料、法、環、測等各個維度,對泛生子的技術和質量管理工作進行了嚴格、全面的審核,對北京泛生子醫學檢驗實驗室團隊的高效配合、實驗室的硬件設施和質量管理體系的整體運作均給予了高度評價。
評審專家表示,泛生子實驗室管理團隊具有優秀的組織和管理能力,其質量管理體系覆蓋所有管理要素和技術要素,并被嚴格執行且可追溯;所有檢測人員皆通過充分培訓和能力評估;檢測方法得到了全面的確認并完全符合認可體系要求,能夠為客戶提供及時準確的檢驗報告。
目前泛生子是國內少數具備CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質量認證的NGS醫學檢驗實驗室。未來,泛生子將繼續保持先進可靠的質控能力,為每份樣本負責,以精準的高質量檢測服務于廣大醫患,助力實現***治療的技術突破。
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